2021년 9월 7일, Illumaxbio의 자동화된 CLIA 시스템(lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s 포함)이 SMPA(Sichuan Medical Products Administration)로부터 MDRC(Medical Device Registration Certificate)를 획득했습니다.의료 기기 등록 인증서는 제품의 유효성과 안전성에 대한 보증과 중국에서의 판매 및 사용 승인을 의미합니다.
자동화된 CLIA 시스템은 더 나은 환자 치료를 위한 빠른 의사 결정을 가능하게 하는 데 필요한 속도로 치료 시점에서 검사실 품질의 결과를 제공합니다.lumilite8 및 lumilite8s는 세척-분리-샘플링 모듈, 반응 모듈, 검출 모듈 및 소프트웨어로 구성되는 반면 lumiflx16 및 lumilite8s는 기본 튜브 모듈, 세척-분리-샘플링 모듈, 반응 모듈, 감지 모듈 및 소프트웨어로 구성됩니다.모든 핵심 구성 요소는 자체 개발되어 생산 비용을 크게 줄이고 고객에게 5A 제품을 제공합니다.(5A – 언제 어디서나 . 누구나 . 저렴함 . 정확성)
자동화된 CLIA 시스템은 알칼리성 인산의 화학발광법을 채택하고, 호르몬, 종양 관련 항원, 단백질 및 펩타이드, 간 질환, 심근 질환, 면역 기능, 전염병, 비타민 및 혈중 농도, 기타 효소, D-dimer 등.
창립 팀은 강력한 연구 개발 능력과 산업화 능력을 갖춘 약 20년 동안 IVD 산업에서 일해 왔으며, 그들은 높은 비용 효율적인 임상 면역 분석 및 분자 진단 시스템을 제공하기 위해 제어 가능한 전체 생산 체인을 달성하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 핵심 기술 혁신.Illumaxbio는 현재 자동화된 CLIA 시스템, 자동화된 다중 면역 분석 시스템 및 실험실 자동화라는 세 가지 기술 플랫폼에 중점을 두고 있습니다.그리고 청두 국제 의료 도시에 거의 4000제곱미터에 달하는 산업화 기반을 가지고 있습니다.장비 맞춤화, 시약 개발, CDMO 등 원스톱 서비스를 제공하기 위해 상호 이익을 위한 개방과 협력을 고수합니다.
우리는 제공한다OEM 및 ODM솔루션 및 심장, 염증, 다산, 갑상선 및 종양 표시와 같은 포괄적인 테스트.우리는 또한 제공합니다원스톱 제품 및 서비스기기 맞춤화, 시약 매칭, CDMO에서 제품 등록까지.
전화:+86 4006382018
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게시 시간: 2021년 9월 7일
